공지사항

의약품 회수에 관한 공표

작성자 : 관리자 2018-08-16 오전 11:37:30 조회 937회
의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을
공표합니다.

 가. 제품명 : 엑스닌정 10/160mg 엑스닌정 5/160mg
                엑스닌정 5/80mg (포장단위 30정)
 나. 제조일자 또는 유효기간 :
     2015년 8월 이후 제조한 全 제품
 다. 제조번호 :
     엑스닌정 10/160mg: 15004~15005, 16001~16002, 17001~17004,
                                       18001
     엑스닌정 5/160mg: 15003~15004, 16001~16006, 17001~17006,
                                     18001~18004
     엑스닌정 5/80mg: 15003~15004, 16001~16004, 17001~17006,
                                   18001~18004
 라. 회수사유 : 중국 주하이 룬두社의 조품을 사용한 대봉엘에스(주)의
               원료의약품에서 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 검출.
               본 원료의약품을 사용하여 제조한 완제품 판매중지의
               후속조치로 해당제품 회수

 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문 또는 반품으로 수거
 바. 회수의무자 : 명문제약 (대표자 박춘식)
 사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 26
 아. 연락처 : TEL) 02-6711-2052      FAX) 02-572-5145
 자. 자료작성연월일 : 2018.8.13.

  * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
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