의약품 품목허가사항 변경지시(NSAIDs) (에페신에이스정 외 10건)
작성자 : 박경은
2024-03-22 오전 11:04:03
조회 981회
당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 의약품안전평가과로부터 있었습니다.
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
- 아 래 -
의약품 품목허가사항 변경명령 (비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 계열 성분 제제)
1. 대상품목:
3. 내용: 사용상의 주의사항
4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
- 아 래 -
의약품 품목허가사항 변경명령 (비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 계열 성분 제제)
1. 대상품목:
성분: 아세클로페낙
1) 에페신에이스정
2) 아로탈정
성분: 이부프로펜
3) 이부콜벤연질캡슐400밀리그램
4) 씨아이에이캡슐
성분: 덱시부프로펜
5) 리드펜플러스연질캡슐
성분: 나프록센
6) 프로센골드연질캡슐
성분: 케토돌락
7) 케토신주사
성분: 디클로페낙
8) 디크놀주사
9) 디크놀주사2밀리리터
10) 토라렌주
성분: 에토돌락
11) 에토딘캡슐
2. 허가변경 반영일자: 2024.05.22
3. 내용: 사용상의 주의사항
4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과