당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 의약품안전평가과로부터 있었습니다.

변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

- 아 래 -
* 허가사항 변경명령(통일조정) - 프라바스타틴 성분 제제

1. 대상품목: (3품목)
1) 프라바스타정
2) 프라바스타정20밀리그램
3) 프라바스타정40밀리그램

2. 허가변경 반영일자: 2024.12.05

3. 내용: 사용상의 주의사항

4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과