당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 의약품안전평가과로부터 있었습니다.

변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

- 아 래 -
* 허가사항 변경명령(통일조정) - 쿠에티아핀 성분 제제

1. 대상품목: (4품목)
1) 명문쿠에티아핀정
2) 명문쿠에티아핀정25밀리그램
3) 명문쿠에티아핀정200밀리그램
???????4) 명문쿠에티아핀정300밀리그램

2. 허가변경 반영일자: 2025.02.12

3. 내용: 사용상의 주의사항

4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과