당사 기허가 품목의 '품목허가사항 변경명령'이 의약품안전평가과로부터 있었습니다.

변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

- 아 래 -

* 허가사항 변경명령(통일조정) - 로수바스타틴 단일제(함량51020밀리그램 필름코팅정) 

1. 대상품목:
1) 명문로수바스타틴칼슘정5밀리그램
2) 명문로수바스타틴칼슘정10밀리그램
3) 명문로수바스타틴칼슘정20밀리그램

2. 허가변경 반영일자: 2025.03.26

3. 내용: 사용상의 주의사항

4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과