당사 기허가 품목의 '품목허가사항 변경명령'이 의약품안전평가과로부터 있었습니다.
 
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
 
- 아 래 -
※ 허가사항 변경명령 - 엠파글리플로진 함유 제제

1. 대상 품목:
1) 엠피앙듀오정12.5/850밀리그램
2) 엠피앙듀오정12.5/1000밀리그램
3) 엠피앙듀오정12.5/500밀리그램
4) 엠피앙듀오정5/500밀리그램
5) 엠피앙듀오정5/850밀리그램
6) 엠피앙듀오정5/1000밀리그램
7) 엠피앙정10밀리그램
8) 엠피앙정25밀리그램

2. 허가변경 반영일자: 2026.03.23
 
3. 내용: 사용상의 주의사항
 
4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과