당사 기허가 품목의 '품목허가사항 변경명령'이 의약품안전평가과로부터 있었습니다.
 
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
 
- 아 래 -
※ 허가사항 변경명령 - 오피오이드 계열 진통제

1. 대상 품목:

1) 부프레인패취52.5㎍/h(부프레노르핀)
2) 부프레인패취35㎍/h(부프레노르핀)
3) 부프레인패취70㎍/h(부프레노르핀)
4) 엠피돈서방정40mg(옥시코돈염산염)
5) 엠피돈서방정10mg(옥시코돈염산염)
6) 명문펜타닐패취12㎍/h(펜타닐)
7) 명문펜타닐패취25㎍/h(펜타닐)
8) 명문펜타닐패취50㎍/h(펜타닐)

2. 허가변경 반영일자: 2026.04.28
 
3. 내용: 사용상의 주의사항
 
4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과