제품 안전성 정보

의약품 품목허가사항 변경명령_메트포르민 함유 제제

작성자 : 홍정인 2026-07-06 오후 12:46:29 조회 305회

당사 기허가 품목의 '품목허가사항 변경명령'이 의약품안전평가과로부터 있었습니다. 
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

※ 허가사항 변경명령(통일조정)-메트포르민 함유 제제

1. 해당 품목: 

1) 메티벤정 400/2.5mg(수출용)
2) 메티벤정500/5mg(수출용)
3) 메티벤정 500/2.5mg(수출용)
4) 메토포르정500밀리그램(메트포르민염산염)
5) 메토포르서방정(메트포르민염산염)
6) 명문리나글립틴듀오서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴메트포르민염산염)
7) 명문리나글립틴듀오서방정 5/1000밀리그램(리나글립틴메트포르민염산염)
8) 엠피앙듀오정5/1000밀리그램
9) 엠피앙듀오정5/500밀리그램
10) 엠피앙듀오정5/850밀리그램
11) 엠피앙듀오정12.5/850밀리그램
12) 엠피앙듀오정12.5/500밀리그램
13) 엠피앙듀오정12.5/1000밀리그램
14) 당이자누콤비정50/850밀리그램
15) 당이자누콤비정50/500밀리그램
16) 당이자누콤비정50/1000밀리그램

2. 허가변경 반영일자: 2026.10.02.

3. 내용: 사용상의 주의사항

4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과

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