의약품 품목허가사항 변경지시(명문로수바스타틴칼슘정5밀리그램 외 13건)
작성자 : 개발자
2021-11-15 오전 9:31:52
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당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 의약품안전평가과로부터 있었습니다.
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아래-
의약품 품목허가사항 변경명령 (명문로수바스타틴칼슘정5밀리그램 외 13건)
1. 대상품목: “명문로수바스타틴칼슘정5밀리그램”
“명문로수바스타틴칼슘정10밀리그램”
“명문로수바스타틴칼슘정20밀리그램”
“텔미로브정80/5밀리그램”
“텔미로브정80/10밀리그램”
“텔미로브정80/20밀리그램”
“텔미로브정40/10밀리그램”
“텔미로브정40/20밀리그램”
“발사로브정10/80밀리그램”
“발사로브정10/160밀리그램”
“발사로브정20/80밀리그램”
“발사로브정20/160밀리그램”
“텔미원스플러스정40/5/10밀리그램”
“텔미원스플러스정80/5/10밀리그램”
2. 허가변경 반영일자: 2022.1.25.
3. 내용: 의약품 품목허가사항 변경명령 (사용상의주의사항 변경)
4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과