당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 의약품안전평가과로부터 있었습니다.

변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

-아래-

의약품 품목허가사항 변경명령 (에제티미브 로수바스타틴 성분제제(복합제 경구제))

1. 대상품목: “로젯정10/5mg"

                “로젯정10/10mg"

                "로젯정10/20mg"

2. 허가변경 반영일자: 2022.10.21.

3. 내용: 의약품 품목허가사항 변경명령 (사용상의주의사항 변경)

4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과