전문의약품

전문의약품 [순환기 치료제]

명문심바스타틴정

약품구분
전문의약품 
성분·함량
Simvastatin 20mg 
유효기간
36개월 
보험코드
649801210 
저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 
포장단위
30정/병, 100정/병 
황갈색의 타원형 필름코팅정제
1) 관상동맥질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 환자

관상동맥질환 사망의 위험성 감소
비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소
관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 필요성 감소
2) 고지혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제이다.

IIa형 : 고콜레스테롤혈증
IIb형 : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형
III형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증
IV형 : 고트리글리세라이드혈증
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예: LDL apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약을 투여한다.
이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다.

이 약 투여전 및 투여중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 해야한다.

1. 관상동맥질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸증 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥사고의 위험성이 높은 환자

- 권장되는 초회 개시용량은 1일 40 mg이다.
2. 관상동맥질환이 있는 고콜레스테롤혈증 환자의 위험성 감소 및 고지혈증

- 초회 개시용량으로 1일 1회 저녁에 20mg을 투여하며, LDL-콜레스테롤의 중등도의 저하를 목적으로 하는 경우에만 10mg으로 시작한다.
1일 1회 저녁에 5-80mg까지 투여한다.
투여시작전 초기의 LDL-콜레스테롤치, 치료의 목표치 및 환자의 약물에 대한 반응에 따라 용량을 적절히 증감한다. 4주 또는 그 이상의 간격으로 투여량을 조절한다.
콜레스테롤치는 주기적으로 측정하여야하며 콜레스테롤 목표수치 이하로 저하되면 감량한다.

1) 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에의 투여:
대조임상시험결과 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 이 약을 1일 40mg씩 저녁에 투여하거나 1일 총 80mg을 20mg, 20mg, 저녁에 40mg씩 3회에 나누어 투여한다. 다른 지질저하치료(예, LDL apheresis)와 병행하거나, 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약을 투여한다.
2) 노인환자에서는 1일 용량 20mg으로도 콜레스테롤치의 최대감소 효과를 얻을 수 있다.
3) 시클로스포린을 투여하는 환자에게 본제를 동시에 투여하는 경우 초회 개시용량은 5mg이며, 최대 권장투여량은 10mg이다.

4) 다른 지질저하약과의 병용투여 :
이 약은 단일투여 또는 담즙산제거약과 병용투여시 효과적이다.
피브레이트계 약 또는 니아신과의 병용투여는 일반적으로 피한다. 그러나 이 약과 피브레이트계 약 또는 니아신과 병용투여하는 경우 이 약의 투여량이 10mg을 초과하지 않도록 한다.

5) 신부전 환자에의 투여 :
이 약은 신장으로 많이 배설되지 않으므로 경증 내지 중등도의 신부전환자의 경우 용량조절을 필요로 하지 않으나 중증 신부전 환자의 경우에는 초기 투여량을 5mg/일로 시작하여 세심하게 모니터 하여야 한다.

1. 뛰어난 LDL-C, TG 저하 및 HDL-C 상승효과

2. 각종 지질 파라미터를 효과적으로 조절하므로 원발성 및 혼합성 고지혈증환자 치료에 유용하다.
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