전문의약품

전문의약품 [항생제 및 항진균제]

테코닌주

약품구분
전문의약품 
성분·함량
Teicoplanin 200mg(Potency) 
유효기간
36개월 
보험코드
649803061 
저장방법
밀봉용기, 열을 피하여 25℃미만에서 보관 
포장단위
1바이알(첨부용제 1앰플(3mL)) 
미황색의 동결건조분말이 든 무색투명한 바이알과, 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플
유효균종 :
이 약은 Actinoplanes teichomyceticus의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이다. 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다.
1) 감수성균주: 코리네박테리아(Corynebacterium jeikeium), 장내구균(Enterococcus faecalis), 황색포도구균 (메티실린 내성 포함), 연쇄구균(Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. Equisimilis(Group C & G streptococci), Streptococcus pneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococci in the viridans group) 등 그람양성 호기성균 및 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균
2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드, 락토바실루스, 류코노스톡, 그람음성 D군의 연쇄구균과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입증되었다. 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작용을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다.
이 약에 대한 1단계의 내성은 시험관내에서는 나타나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서 11 ~ 14세대 배양 후에 얻어졌다.
이 약은 여러 항생물질군과 교차내성을 보이지 않는다.
- 후천적 내성균주: 장내구균 (Enterococcus faecium), 포도구균 (Staphylococcusepidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis) 등 호기성 그람양성균
- 선천적 내성 균주: 모든 그람 음성 균 및 클라미디아(Chlamydia spp.,Chlamydophila spp), 레지오넬라 뉴모필라, 마이코플라스마
3) 감수성 시험 : 감수성 시험용 디스크(Sensidisc)는 이 약 30 ㎍을 함유한다. 억제대(Inhibition Zone)의 직경이 14 mm 이상이면 감수성이고 10 mm이하이면 내성이다.
적응증 : 성인 및 소아(신생아부터)의 다음 감염증의 주사 요법
○ 피부 및 연조직 감염증
○ 골?관절 감염증
○ 병원 및 지역사회 획득 폐렴
○ 복합 요로 감염증
○ 감염성 심내막염
○ 지속성 외래 복막 투석(CAPD)에 의한 복막염
○ 적응증에 포함되는 증상과 연관된 균혈증
이 약은 다음과 같이 감염증의 종류 및 중등도, 환자의 임상적 반응, 성별 및 신기능 등에 따라 조절하여 투여해야 한다.
1. 신장 기능에 이상이 없는 성인 및 고령자
체중 > 85 kg 환자의 경우에는 체중 kg 당 용량을 계산하여 투여하여야 한다. 투여의 지속은 임상 반응에 근거하여 결정되어야 한다. 감염성 심내막염의 경우 최소 21일의 투여가 적절하다. 치료 기간은 4개월을 초과해서는 안 된다.
2. 소아(2개월 ~ 만 12세)
초기용량으로 10 mg/kg의 용량을 12시간 간격으로 3회 정맥 투여한 후 유지용량으로 1일 1회 6 ~ 10 mg/kg을 정맥 투여한다.
3. 신생아(생후 2개월까지)
초기용량으로 첫날 1회 16 mg/kg을 점적 정맥투여하고 다음날부터 유지용량으로 1일 1회 8 mg/kg을 30분간 점적 정맥주사한다.
4. 고령자
신장애가 없는 한 용량을 조절할 필요가 없다.
5. 신장애가 있는 성인 및 고령자
신기능 장애 환자에게 투여 시 제4일까지 용량을 감량할 필요가 없으나, 최소 10mg/L의 혈청 최저치 농도를 유지하기 위한 투여량 조절은 필요하다.
투여 제4일 이후
1) 경증 및 중등도의 신장애(크레아티닌청소율이 30 ~ 80 mL/min): 초기 단위용량을 2일 마다 투여하거나 초기용량의 1/2 용량을 매일 투여하는 방식으로 용량을 반감한다.
2) 중증의 신장애(크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만인 환자)와 혈액 투석 환자 : 초기 단위용량을 3일 마다 투여하거나 초기용량의 1/3을 1일 1회 투여한다.
이 약은 투석에 의해 제거되지 않는다.
지속성 외래 복막 투석 환자
환자가 열이 날 경우, 부하용량으로 400 mg(6 mg/kg)을 1회 정맥주사한 후 투석액 L당 20 mg을 첫째 주는 투석백(bag)마다 둘째 주는 교대로, 셋째 주는 야간용 백에만 투여한다.
1. 다제 내성 균주에도 살균력
2. 낮은 부작용 발현율
3. 1일 1회 요법
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