전문의약품

전문의약품 [골다공증용제]

본필플러스디정

약품구분
전문의약품 
성분·함량
알렌드론산으로서 70mg, Vitamin D3로서 5600IU 
유효기간
18개월 
보험코드
649806820 
저장방법
기밀용기, 습기를 피해 실온(1~30℃) 차광보관 
포장단위
4정(4정/PTP×1) 
흰색 내지 연한 노란색의 장방형 정제
폐경 후 여성의 골다공증 치료, 남성의 골다공증 치료
1주 1회 이 약 1정(70밀리그람/2800 IU 또는 70밀리그람/5600 IU)을 아침에 음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다 (사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의, 2) 환자에게 제공되어야 할 정보 참조).
대부분의 골다공증 환자에 대한 적정 용량은 1주 1회 70밀리그람/5600 IU이다.
광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 알렌드로네이트의 흡수를 저하시킬 수 있다
(사용상의 주의사항, 5. 상호작용, 2) 칼슘보충제/제산제 참조).
이 약을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 알렌드로네이트의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다.
이 약은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한 양의 물(170∼230밀리리터)로 삼켜야 한다.
복용 후에는 적어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안 된다.
이 약은 취침전이나 기상 전에 복용해서는 안 된다.
이러한 복용법을 따르지 않았을 경우 식도 이상반응의 위험이 증가될 수 있다
(사용상의 주의사항, 1. 경고 및 4. 일반적 주의, 2) 환자에게 제공되어야 할 정보 참조).
환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다
(사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의, 2) 환자에게 제공되어야 할 정보 (4) 참조).
비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 (예. 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성 질환자)는 비타민 D 보충제의 추가적인 복용이 필요할 수 있다.
위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자는 더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요할 수 있으며 25-hydroxyvitamin D 농도 측정을 고려하여야 한다.
일일 비타민 D 권장량은 400 IU에서 800 IU이다. 이 약은 주 1회 복용으로 일일 400 IU 및 800 IU 비타민 D 일주일 분량을 제공한다.
이 약 1정을 복용하는 환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 경우 다음날 아침 이 약 1정을 복용하고 기존에 정해진 복용일에 다시 복용하고 이후 주1회 정기적으로 복용한다. 단, 같은 날 2정을 복용해서는 안 된다.
소아 및 청소년(18세 미만) : 소아 및 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
고령자에 대한 투여(65세 이상) : 용량조절이 필요하지 않다.
신장애 환자에 대한 투여 : 경증 내지 중등도의 신부전환자(크레아티닌 청소율이 35∼60 mL/min)에 대해서는 용량조절이 필요하지 않으나, 중증의 신부전환자(크레아티닌 청소율이 35 mL/min 미만)에 대해서는 충분한 임상경험이 없으므로 이 약 투여가 권장되지 않는다.
우수한 효과를 인정 받은 기존 Alendronate 단일제에 Vitamin D3의 일주일분량(5600 IU)을 플러스한 골다공증 복합치료제 입니다.
파골세포의 작용을 막는 Alendronate와, 조골세포의 작용을 돕는 Vitamin D3의 시너지 작용으로 골다공증과 골절의 위험을 효과적으로 개선합니다.
주 1회, 1정 복용으로 환자의 복용편의성이 높습니다.
기존 단일제 대비 우수한 효능 및 유사한 안전성이 입증되었습니다. (제품 설명서 참조)
기존 주1회 단일제와 보험약가는 동일합니다.(5,327원)
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