전문의약품

전문의약품 [소염진통제]

트라펜세미서방정

약품구분
전문의약품 
성분·함량
아세트아미노펜 325mg 트라마돌염산염 37.5mg 
유효기간
36개월 
보험코드
649806300 
저장방법
기밀용기, 실온(1~30°C)보관 
포장단위
30정/병, 100정/병 
연한 황색의 장방형 필름코팅서방정
중등도-중증의 급 · 만성 통증
성인 :
용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다. 초회용량으로 2정 투여를 권장하며, 그 이후 투여 간격은 최소 12시간 이상으로 하되, 1일 8정을 초과하지 않도록 한다. 이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며, 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여가 필요한 경우, 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 한다. 이 약의 투여 시 구역, 구토, 가려움증, 변비, 어지러움, 졸음 등이 나타날 수 있으므로 환자의 반응을 면밀히 관찰하고 적절히 조절한다.
노인 :
통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다. 단, 75세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로 최소 12시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다.
신장애환자 :
신장애환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로, 투여를 권장하지 않는다.
간장애환자 :
간장애환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로, 투여를 권장하지 않는다.
세미서방정을 공복 단회 경구 투여하였을 때, 대조약과 비교하여 Acetaminophen과 Tramadol의 Cmax, AUCt의 90% 신뢰구간이 허용 범위에 포함되어 두 제제는 유사한 약동학적 특성을 나타냄을 확인 할 수 있습니다.

만성통증을 가진 환자들의 수면장애는 삶의 질을 떨어뜨리는 주요 원인입니다.
트라펜 서방형 제제는 이러한 환자들의 삶의 질을 개선시키는 강점을 가진 제제입니다.
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