의약품 품목허가사항 변경지시(엠피앙듀오정 5/1000밀리그램 외 2건)
작성자 : 이원경
2023-09-05 오전 11:27:57
조회 1248회
당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 허가총괄담당관으로부터 있었습니다.
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아래-
의약품 품목허가사항 변경명령 (엠파글리플로진·메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정))
1. 대상품목:
3. 내용: 사용상의 주의사항
4. 시행처: 식품의약품안전처 허가총괄담당관
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아래-
의약품 품목허가사항 변경명령 (엠파글리플로진·메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정))
1. 대상품목:
- 엠피앙듀오정 5/1000
- 엠피앙듀오정 5/850
- 엠피앙듀오정 5/500
3. 내용: 사용상의 주의사항
4. 시행처: 식품의약품안전처 허가총괄담당관